七星体育7xlive:新版GSP出臺藥品批發企業面臨洗牌

赛车app www.vjpoj.com        昨日,國家藥監局發布了新修訂的《藥品經營質量管理規范》(下稱“藥品GSP”)。該規范將于2013年6月1日起正式實施。

       國家藥監局新聞發言人王良蘭表示,此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段就是實施企業計算機管理信息系統,兩個重點環節就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,三個難點就是票據管理、冷鏈管理和藥品運輸。與現行規范相比,新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明顯提高,有效增強了流通環節藥品質量風險控制能力。

       “新修訂藥品GSP全面提升了企業經營的軟硬件標準和要求,在保障藥品質量的同時,也提高了市場準入門檻,有助于抑制企業低水平重復生產,促進行業結構調整,提高市場集中度?!?國家藥監局藥品安全監管司司長李國慶表示。

       據了解,目前全國有藥品批發企業1.3萬家,藥品零售企業42萬家?!罷饈竅嗟貝蟮囊桓鍪?。特別是批發企業數量太多,規模偏小,這個問題十分突出??梢運鄧塹賈攣頤且┢飛魍煊虬ㄊ褂沒方詰穆蟻蠡蛘呤且恍┎還娣緞形姆淺V匾母?。大家知道經營環節太多,導致藥品價格虛高等一些問題,都和我們的批發企業太多有直接關系。至于說通過實施GSP能夠使我們的企業數量減少多少,這個我們不作為實施GSP的目標來設定。但是我想,如果我們對于實施GSP謀劃得好,是能夠使批發企業的數量有一個很大幅度降低的?!崩罟轂硎?。

       新修訂的藥品GSP全面提升了企業經營的軟硬件標準和要求,在保障藥品質量的同時,也提高了市場準入門檻,有助于抑制企業低水平重復生產,促進行業結構調整,提高市場集中度。

       “綜合大多數企業軟硬件改造的資金投入數額,整個醫藥商業行業的改造資金在70億元人民幣左右,從目前醫藥商業行業152億的年經營利潤水平來看,應在行業可承受范圍之內?!崩罟轂硎?。

       據李國慶介紹,在修訂藥品GSP的過程中,江蘇、遼寧、貴州、云南等14個省市大約有20%的批發企業、15%的零售企業已經基本符合新修訂藥品GSP認證相關條件,預計有30%的批發企業、20%的零售企業可通過自身努力通過認證。

       根據測算,各地區藥品經營企業用于GSP改造的資金投入情況不同,但總體不會超過2011年醫藥商業銷售總額的1%。若能加快批發企業的兼并重組,推進零售連鎖化發展,可以剔除少數企業從零開始新建或重復建設物流中心的投入。

       “雖然這種投入對于藥品經營企業,特別是服務內容單一的中小企業會帶來一定的成本壓力,但在藥品市場競爭不斷加劇、社會對藥品安全要求不斷提高的大背景下,企業必須在人員條件、設施及設備水平以及信息化管理方面上臺階,才能具有更強市場競爭力和藥品安全的保障能力?!崩罟轂硎?。